发布者：xjbhc  点击量：  发布日期：2022-07-01 17:18:00

1. 参与研发体系文件制定和修订审核，并组织培训及监管。

2. 负责研发项目进度跟踪和检查。

3. 负责对研发过程中涉及到的研发方案、报告、质量标准、药检报告、实验原始记录、申报资料、体系文件等的审核、执行情况，并与其他相关部门进行审核问题的沟通协调。

4. 参与研发现场合规性检查。

5. 负责研发过程中的变更、偏差的管控。

6. 协助研发部门进行项目过程风险评估和成本管控。

7. 参与研发方案、报告、质量标准等模板文件的制定、审核，并检查文件的执行情况。

8. 负责协助项目内部审查工作，并配合国家局、省局和厂家的审查。

 

1.药学相关专业，本科学历，2年以上研发或同岗位工作经验。

2.熟悉药品相关法律法规和技术要求。

3.工作认真负责，责任心强，思维敏捷，有较强的的团队合作精神。

 

电话：13770668256

联系人：李女士

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