第一章 & 160;总 & 160;则第二条 & 160;在中华人民共和国境内以药品上市为目的，从事药品研制、注册及监督管理活动，适用本办法。申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人（以下简称持有人）。中药注

风险管理作为《药品管理法》明确提出的药品管理基本原则之一，在《办法》中得以充分体现。所谓风险管理，是指通过风险识别、评估与控制，实现风险最小化的过程。在《办法》修订中，无论是临床研究管理、上市注册

对此，国家医保局近日印发《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（以下简称《意见》），要求各地于今年底前建立并实施信用评价制度，并将给予回扣等7种不正当的价格和营销行为，列入医药价格和招采失

CMR负责人Teresa M Fishburne表示，“这应该会使巨无霸型制药公司感到担忧，因为这需要他们加速创新，并与这些创新型公司进行合作”。“他们会问：‘如果我已经拥有这种管线拓展，并且也在不断开发新的适应证